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中药材及饮片追溯 标准先行

中药材及饮片追溯 标准先行

来源:中国医药报 

        用手机扫描包装上的二维码,即可获知中药材及饮片产品的名称、生产企业、产地、加工地、流通过程等信息。

  2018年3月,中药质量追溯系统的手机微信版通过测试运行,基本实现了通过微信扫码或输入追溯信息进行查询的功能。7月,该系统完成手机APP的上线试运行,通过手机端可实时录入数据。

  近日,在河北省尚义县举办的“中药追溯标准研讨会暨中药追溯专委会年会”上,国家中医药管理局科技司副巡视员孙丽英表示:“制定完善的中药追溯标准十分迫切。”

  全程追溯 提升中药质量

  中药材及饮片追溯应涵盖哪些环节?

  在中国中药协会中药追溯专委会理事长赵润怀看来,要建立中药材追溯体系标准,应在种苗选育、土壤检测、施种、初加工、运输等各环节建立相关操作标准,做到责任到位,才能实现产品可追溯。

  2015年底,“中药质量追溯系统”作为中国中药协会的行业追溯平台开始推广。截至目前,已有117家企业使用该追溯系统,其中包括52家中药材种植企业,10家中药饮片企业。

  以中药饮片为例,北京中药饮片溯源平台于2018年1月26日上线,面向全市饮片企业、医院、药材采购基地、政府部门,提供饮片溯源和数据服务。其追溯流程涵盖了采购、物料检验、饮片生产、分装入库、销售管理、成品放行等整个生命周期。目前,北京已有14家饮片企业、40多个种植基地实现了从田间到医院药房的全程溯源。

  “可溯源中药饮片是指能够对产地、种植养殖方法、加工炮制工艺、生产时间等信息进行全过程追溯查询的中药饮片。这是提升中药饮片质量的关键一招。” 首都医科大学附属北京友谊医院中药药剂科主任赵奎君教授说。

  明晰责任 发挥示范效应

  “在制定追溯标准的过程中,我们需时刻考虑追什么、如何追、谁来追。”孙丽英指出。

  赵润怀认为,中药材追溯标准不仅应实现从生产源头向消费终端追溯,同时还应实现从消费终端向生产源头的追溯。在这个过程中,企业是追溯的基本单元,也是追溯信息的来源,更是追溯责任主体。企业是确保追溯信息真实、完整、准确的责任人。

  然而,在追溯标准的实际推广过程中仍有许多困难。“追溯法规滞后、国内追溯标准不统一、种植农户文化程度低、未能获得即刻效益、企业仍在观望……”在赵润怀看来,这些情况与提升中药质量的举措极不相符。

  “要解决这些问题,需加快追溯标准化体系的建设步伐,指导企业实施标准化追溯。在企业自觉提供追溯基础信息的同时,获得跟踪产品去向的信息,为监管部门和用户提供可共享的追溯信息。” 赵润怀认为,在这种情况下,要发挥名优企业、名牌产品的追溯示范效应,带动一批道地药材种植企业总结追溯经验,培育优质产品和信誉品牌。

 

  孙丽英认为,中药材追溯体系建设要与时俱进,后续可以结合先进的区块链技术,以“标准化、规范化、信息化”为追溯目标,设计研究全产业链全过程追溯,促进中药材及饮片品质、信誉的提升。